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揭盲是什么意思(疫苗的重要窗口临近了)

对于预防新冠接种疫苗是目前最好的预防途径,并且离国产疫苗正式上市的时间点已经越来越近了,今天再对相关问题做个补充。

首先,很多粉丝问,三期临床不是要一年时间吗?为什么预计第一批国产疫苗在今年年底就可以上市?

官方注册信息上显示的是三期试验需要做1年,但是按照以往惯例三期试验是分批做的,找试验者都比较费时间,而此次新冠影响严重、受众多,试验者比较好找,中间很多环节可以同时进行,此前国药董事长就表示大概三个月左右就能完成三期临床试验。

根据世卫组织的数据,目前约有40种疫苗已处于临床试验中,其中10种已进入三期临床试验。

国内研发进展最快的是中国生物的武汉所、北京所、科兴生物、康希诺,这四家的灭活疫苗和康希诺的腺病毒载体疫苗均已进入三期。

其次,我们认为在当前最需要关注的是国产疫苗三期临床的揭盲数据

揭盲就是在疫苗盲法试验结束后,进行疫苗安全性疗效的比较,简单地来说,疫苗揭盲就是疫苗临床实验中检验其安全性疗效的关键一步。

注意,揭盲数据不需要等待临床试验全部完成,最快是在病人完成入组后,达到主要指标的观察期限即可。

比如科兴生物6月14日公布二期揭盲数据后,未名医药就于第二天涨停,但此时科兴生物并未完成二期临床。

一般来说,揭盲需要完成两个环节:入组+完全接种。

入组的时间根据不同的疫苗、不同的入组数量有差异,大概是1-2个月,比如国药集团阿根廷三期试验从7月试验开始到8月底3万人完成入组,用时约两个月。

入组后需进行完全接种,目前完全接种主要是两针,按每针14天计算,总计是28天。

也就是说,按国药的入组速度来看,揭盲最快需要用时三个月,而我国国产疫苗的第一梯队最早是从7月开始三期临床,所以快的话,可能10月底就会迎来揭盲窗口期


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